Помощь в оформлении сертификатов и деклараций в Калининграде. Оказываем услуги по России и СНГ
Пн-Пт с 10-00 до 19-00

Сертификат ИСО 13485

Сертификат ИСО 13485

Качество, надежность, стерильность и безопасность – понятия, которые в сфере медицины и изготовления товаров медицинского назначения являются бескомпромиссными. Поэтому логично, что требования и стандарты в этой области постоянно ужесточаются. Это правильный подход, который позволяет вывести уровень медицины на высшую ступень. Компании, которые занимаются выпуском изделий такого типа, должны их учитывать и демонстрировать соблюдение установленных норм. Это повышает их конкурентоспособность, репутацию среди потребителей и задает новые планки для других. Если Вы хотите получить сертификат ISO 13485, то приняли правильное решение для своего предприятия.

Сертификат ИСО на медицинские изделия

Какие преимущества для Вашей компании дает прохождение сертификации ИСО 13485:

  • Более свободная торговля и повышение продаж. Получение сертификата соответствия ISO не является обязательным, но многие поставщики его запрашивают, поэтому Вы сможете отладить еще больше поставок и уверенно себя чувствовать перед партнерами;
  • Подтверждение высокого качества для потребителей. Проверка на предмет этих стандартов подтверждает соответствие производства установленным нормам, характеристик самых изделий, их надежность и безопасность в эксплуатации;
  • Минимизация рисков. Наличие такого сертификата позволяет свести к нулю возможные инциденты, ущерб репутации изготовителя и вред пациентам.

Сертификат ISO 13485 предназначен для предприятий, которые занимаются разработкой, производством, установкой и обслуживанием медицинских товаров разного назначения, а также предоставлением сопроводительных услуг.

Как происходит получение сертификата?

Центр сертификации проводит независимый аудит организации, который включает два этапа – предварительный и окончательный. Наши специалисты выполняют оценку по всем предусмотренным стандартом критериям, формируют протокол испытаний и на его основании принимается решение о выдаче сертификата. Будем рады рассказать о процедуре подробнее и приступить к делу.

Сертификат пожарной безопасности пример
 

Преимущества внедрения системы ISO 13485

Внедряя стандарт ISO 13485 организация приобретает:

  • Повышение уровня доверия конечного потребителя, а значит и коммерческой ценности продукта;
  • Содействие в поднятии имиджа брендов и компаний, поддерживающихся стандартов качества;
  • Возможность построения бизнес-процессов компаний соответственно высоким требованиям международных стандартов;
  • Повышение продаж, и как следствие, укрепление положения на рынках своего присутствия, так и освоение новых рынков;
  • Повышение конкурентоспособности предприятия в состязании за выгодные контракты, тендеры и заказы;
  • Независимое подтверждение качества продукции, независимо международной организацией;
  • Гармония стандарта ISO 13485 с другими принятыми международной общественностью нормативами качества.
×
Заказать звонок

Представьтесь, и мы будем обращаться по имени




    КНОПКА
    СВЯЗИ

      «ООО Гарантия Качества © 2008 – 2021».
      Продвижение сайта - WestWebArt