Сертификат ИСО 13485
Цель этого стандарта – стимулирование внедрения в системы управления качеством производителей медицинской продукции нормативов, которые были установлены необходимыми стандартами качества и безопасности. Наличие у компании сертификата ISO 13485 подтверждает, что она внедрила комплекс мер по управлению качеством производства медицинской продукции
Стандарт ISO/TS 29001 основан на ISO 9001 и включает в себя дополнительные требования, направленные на профилактику дефектов и уменьшение разброса параметров и объема отходов в результате деятельности поставщиков услуг
Внедряя стандарт ISO 13485 организация приобретает:
- Повышение уровня доверия конечного потребителя, а значит и коммерческой ценности продукта;
- Содействие в поднятии имиджа брендов и компаний, поддерживающихся стандартов качества;
- Возможность построения бизнес-процессов компаний соответственно высоким требованиям международных стандартов;
- Повышение продаж, и как следствие, укрепление положения на рынках своего присутствия, так и освоение новых рынков;
- Повышение конкурентоспособности предприятия в состязании за выгодные контракты, тендеры и заказы;
- Независимое подтверждение качества продукции, независимо международной организацией;
- Гармония стандарта ISO 13485 с другими принятыми международной общественностью нормативами качества.